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发表于 2019-04-12 13:55:59 股吧网页版
Achib行政审批通过后,还需要几个关键步骤,才能重新生产?2014年,获得生产批文,这几个步骤各自用时多少天?
智飞生物:
您好,按照《药品注册管理办法》,国产疫苗再注册由药品批准文号的持有者向省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出。截至目前,行政程序尚未完成,公司尚未收到AC-Hib疫苗的再注册批件。由于AC-Hib疫苗的再注册获批的时间和结果均存在不确定性,公司将持续关注该产品的再注册进展,并根据后续进展情况及时履行信息披露义务。
(来自 互动易)  答复时间 2019-05-05 22:05:00
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