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发表于 2019-04-17 16:49:00 股吧网页版
董秘,你好,请问公司的17Y库存商品中AC-Hib的库存多少,预计在不能恢复生产情况下,可以供应市场多久?后续产品无法恢复生产对终端的使用有没有负面影响?
智飞生物:
您好,感谢您的关注,公司AC-Hib疫苗的药品注册批件于2019年4月1日到期,我司已于注册批件到期前暂停了该疫苗的生产,已生产的疫苗由国家药品监督管理局正常批签发,截止目前最近一次《生物制品批签发证明》于2019年4月11日签发。
我司所有获得《生物制品批签发证明》的该疫苗产品,均在药品注册批件、GMP证书有效期之内完成生产,质量符合法规要求,依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《生物制品批签发管理办法》等法律法规相关要求,均可在该疫苗有效期内继续销售和使用。
(来自 互动易)  答复时间 2019-05-05 22:07:00
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